REGULAOS · Guía pública con fuentes oficiales y fecha de revisión
Guía de requisitos en Colombia
Revisada el 2 de noviembre de 2026. Información orientativa; no equivale a concepto jurídico ni autorización oficial.
¿Qué agencia corresponde a mi producto?
La autoridad depende de uso, formulación, riesgo, origen y tipo de operación. INVIMA se ocupa, entre otros, de alimentos procesados, cosméticos, medicamentos y dispositivos médicos; ICA regula ciertos productos animales, vegetales y agropecuarios; VUCE y DIAN intervienen según el régimen de importación. No todos los productos necesitan registro INVIMA.
¿Qué cambia si el producto es importado?
Además de la ruta sanitaria o técnica, el importador debe verificar clasificación arancelaria, documentos comerciales, posibles vistos buenos y permisos antes de ingreso y nacionalización. Los productos vegetales importados pueden requerir evaluación fitosanitaria ICA según riesgo, con excepciones para ciertos productos transformados.
¿Cómo funciona la NSO de cosméticos?
El régimen de cosméticos usa la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), sujeto a la Decisión Andina 833 y requisitos de rotulado, incluyendo la Resolución 2310 de 2022 modificada por la Resolución 2540 de 2025. El texto de la etiqueta debe verificarse junto con su uso y presentación.
¿RegulaOS puede presentar directamente la solicitud?
RegulaOS prepara documentación y guías preliminares. No hay conexión oficial autorizada a INVIMA desde el prototipo. VUCE publica mecanismos de carga XML que requieren validación de formato y permisos antes de habilitar un exportador para producción.
¿Cuáles son los costos?
Los costos públicos dependen del trámite, sector, código tarifario y fecha. Deben confirmarse en la tabla oficial vigente de INVIMA o la autoridad correspondiente. Los honorarios de InnWeb son separados: reporte COP 150.000, rediseño COP 225.000 y gestión por solicitud COP 1.000.000, bajo alcance acordado.